Существует мнение, что процессы регистрации, сертификации, оценки и так далее в Украине пройти очень сложно. Много документов, много нюансов, изменения законодательных директив… Иногда от момента подачи документов до момента получения сертификата или регистрации проходит очень много времени. Да и сил тратится немало.
На самом деле все эти процедуры можно значительно упростить и облегчить. Для этого нужно обратиться в компанию «Стримлайн», которая из собственного опыта знает, что нужно для получения необходимых оценок соответствия и сертификатов. Например, мы можем помочь вам консультацией по поводу проведения оценки соответствия лекарственных препаратов техническим регламентам. Да, именно оценки соответствия, поскольку с 1 июля регистрации как таковой больше нет. И если ранее для реализации такого товара была необходима регистрация лекарственных средств, сегодня требуется подтверждение соответствия ваших препаратов и средств регламенту, к которому они принадлежат по классификации.
Что такое оценка соответствия медицинских изделий техническим регламентам? Это изучение товара, который вы желаете зарегистрировать. Это анализ сопутствующей документации и характеристик препарата. Это определение вашего изделия к конкретной группе того или иного технического регламента. Это обозначение класса безопасности вашего товара и его дальнейший анализ, зависимо от этого фактора. Наконец, это сама оценка соответствия изделия регламенту, инспектирование производства, принятие решения о сертификации товара или отказе. Отдельного внимания заслуживает регистрация медицинского изделия, производителем которого является не резидент Украины. Тогда процесс будет иметь дополнительные нюансы и требования.
Каждый может заказать оценку соответствия медицинских изделий техническим регламентам самостоятельно. Но есть и более простой способ – спросить о помощи в компании «Стримлайн». Мы не первый год работаем в этой сфере, а поэтому хорошо понимаем, какие затраты времени и терпения необходимы для получения долгожданной оценки, сертификата, регистрации. Мы знаем все особенности организации каждого этапа оценки соответствия медицинских изделий техническим регламентам. Сотрудничество с нами будет стоить вам немного, но сохранит намного больше – силы, время, энергию для активной работы. Не сомневайтесь – вместе с профессионалами всегда легче добиться желаемого результата.
